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海南这四家化妆品生产企业限期整改

    发布时间:2020-10-14 13:33:51    

海南厚辰生物科技有限公司、海南宝元堂保健品有限公司、海南光宇生物科技有限公司、海南颜回生物工程有限公司四家化妆品生产企业因存在缺陷和问题,被海南省药品监督管理局责令限期整改。

8月18日至9月16日,海南省药品监督管理局组织对海南厚辰生物科技有限公司、海南保元堂保健品有限公司、海南广宇生物科技有限公司、海南颜回生物工程有限公司、海南延龙生物医药科技有限公司等5家化妆品生产企业进行了监测检查.

检查发现

海南厚辰生物科技有限公司位于澄迈县西线高速公路福山出口处厚辰咖啡文化村北侧D栋,存在部门计量设备非实时校准、原料未按指定储存条件储存、培训记录不全等问题。

海南宝元堂保健品有限公司,位于定安县塔岭开发区北侧丁磊公路西侧,已逾期;部门产品缺乏珩磨效果;防虫、防尘、防潮等设施不完善,个别计量设备未实时校准;本部门的原材料和包装材料不分批存放;样品保留的制定没有得到有效实施;批量生产记录不是实时填写的。

海南广宇生物科技有限公司位于海口市金盘路26号2号技术车间七楼,实验室管理不规范,珩磨仪器未实时校准,珩磨记录不全;个别产品标识内容不全;批量生产记录填写不规范等问题。

海南颜回生物工程有限公司,位于海口市秀英区港澳大道26号,部门物料标签不全,缺少供应商/编码等信息;个别原材料没有温度和湿度监测和记录。

另外,位于海口市秀英区富康路13号的海南延龙生物医药科技有限公司,在办完生产许可证后没有组织生产,原料仓库没有原料库存,企业处于停产状态。

处分处分措施

根据《化妆品生产许可检查要点》的相关勘界,海南省药品监督管理局责令海南厚辰生物科技有限公司、海南保元堂保健品有限公司、海南广宇生物科技有限公司和海南颜回生物工程有限公司对检查中发现的问题进行限期整改。

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